【ChiCTR2500095474】血清线粒体偶联因子6对COPD合并肺动脉高压的诊断以及预测COPD预后的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500095474

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病的主要症状是慢性咳嗽、咳痰，胸闷、气短，呼吸困难。

试验通俗题目

血清线粒体偶联因子6对COPD合并肺动脉高压的诊断以及预测COPD预后的临床研究

试验专业题目

血清线粒体偶联因子6对COPD合并肺动脉高压的诊断以及预测COPD预后的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、主要研究目的 ①明确血清线粒体偶联因子6（coupling factor 6, CF6）对合并肺动脉高压（pulmonary hypertension, PH）的慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease, COPD）的诊断价值； ②血清线粒体CF6对COPD一年急性加重频率的预测价值。 2、次要研究目的或探索性研究目的 ①血清线粒体CF6水平与COPD一年住院次数的关系； ②血清线粒体CF6对COPD一年全因死亡率的预测价值。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度IIT临床研究基金项目

试验范围

目标入组人数

191

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合COPD诊断：遵循GOLD2024指南对患者进行诊断，其标准为吸入支气管扩张剂后第一秒用力呼气容积占用力肺活量比值＜70%； 2.PH的诊断标准：参考2009年欧洲心脏协会/欧洲呼吸协会肺动脉高压诊断和治疗指南、2018年英国超声心动图学会指南，根据超声心动图检测三尖瓣反流速度及瓣膜压力差计算肺动脉收缩压力，其≥35 mmHg认为存在PH； 3.年龄≥40岁但＜80岁； 4.完成胸部CT、肺功能检查、心脏彩超、血常规、生化检查及血CF6的患者； 5.患者具有读写能力，无交流障碍。；

排除标准

1.合并以下呼吸系统疾病的患者：活动性肺结核、支气管哮喘、支气管扩张； 2.合并以下严重并发症的患者：肝、肾功能不全； 3.合并急性冠脉综合征、恶性心律失常、左心衰竭者； 4.合并恶性肿瘤患者； 5.合并结缔组织病患者； 6.近一月有外科大手术者； 7.存在语言或认知障碍的患者； 8.拒绝进行胸部CT、肺功能检查、血常规、生化检查的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看