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【ChiCTR2300070264】剥脱综合征继发青光眼发病机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070264

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

靶点

适应症

青光眼

试验通俗题目

剥脱综合征继发青光眼发病机制研究

试验专业题目

剥脱综合征继发青光眼发病机制研究

申办单位信息

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843000

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临床试验信息

试验目的

1.通过转录组学和蛋白组学明确新疆地区剥脱综合征继发青光眼与非剥脱综合征人群房水和小梁组织中差异表达的分子。 2.比较新疆地区与美国、澳大利亚剥脱综合征人群房水中RNA和蛋白质表达的差异，以筛选参与剥脱综合征发病的关键分子。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无需随机

盲法

试验项目经费来源

暂无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

将患者分为XFG组、POAG组及与之年龄相当的接收白内障手术的对照组。房水收集根据纳入和排除标准从需行年龄相关性白内障手术的患者入组，分为XFG组、POAG和白内障对照组；而小梁组织则选取行小梁切开/切除术的患者入XFG组和POAG组，对照组小梁组织则从人角膜供体眼球采集。 1.XFG组纳入标准：（1）瞳孔散大时至少一只眼睛的前晶状体囊或瞳孔边缘检测到剥落物质；（2）至少一只眼压≥22mmHg；（3）青光眼性视神经病变：至少一只眼睛的C/D≥0.7或不对称的杯盘比>0.2或视网膜神经纤维变薄；（4）青光眼所致视野缺损。 2.非XFG POAG组纳入标准：（1）瞳孔散大时未见前晶状体囊或瞳孔边缘剥落物质；（2）至少一只眼压≥22mmHg；（3）房角镜或UBM检查显示房角正常开放；（4）青光眼性视神经病变：至少一只眼睛的C/D≥0.7或不对称的杯盘比>0.2或视网膜神经纤维变薄；（5）青光眼所致视野缺损；（6）排除其他可导致眼压升高的致病因素。 3.正常白内障对照组纳入标准：（1）无XFG临床表现；（2）除白内障外，无眼部病变；（3）无青光眼家族史。 4.眼库组织对照组纳入标准：（1）捐献者生前无XFG临床表现；（2）除白内障外，无眼部病变；（3）无青光眼家族史；（4）使用中期保存液保存不超过7天。；

排除标准

1.排除具有其他因素导致继发性青光眼的患者，包括葡萄膜炎、虹膜角膜内皮综合征等； 2.排除了视盘变薄的其他原因（近视，视盘异常，缺血性视神经病变，视神经炎，遗传性视神经病变，创伤性视神经病变，多发性硬化症和神经退行性疾病，如阿尔茨海默氏症和帕金森病）； 3.排除患有其他影响视野的全身性或眼部疾病（例如垂体病变，脱髓鞘疾病，糖尿病等）； 4.排除既往眼内手术史、眼睛或头部创伤史的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新疆阿克苏市阿克苏地区第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

843000

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