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【ChiCTR2500113497】右美托咪定对咪达唑仑矛盾反应的影响:一项单中心、前瞻性、双盲、随机、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500113497

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

右美托咪定对咪达唑仑矛盾反应的影响:一项单中心、前瞻性、双盲、随机、对照临床试验

试验专业题目

右美托咪定对咪达唑仑矛盾反应的影响:一项单中心、前瞻性、双盲、随机、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

儿童手术室外儿童镇静需求日益增多,单一的镇静药物难以满足临床需要。咪达唑仑是手术室外镇静使用较广的苯二氮卓类药物,但其矛盾反应明显。而右美托咪定具有特殊的神经保护作用,已有文献报道右美托咪定与咪达唑仑联合使用镇静效果优良。本研究拟从减少咪达唑仑矛盾反应的角度,观察右美托咪定与咪达唑仑联合应用于手术室外儿童镇静的安全性及有效性,为手术室外儿童镇静提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由记录者使用计算机生成随机数列

盲法

对麻醉医生、观察者、儿童及监护人设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级; 2.BMI <23.9; 3.家属同意进入本研究; 4.年龄 1-3 岁;

排除标准

1.合并神经/精神系统疾病; 2.合并重要脏器损伤; 3.肝肾功能异常; 4.合并鼻部疾患; 5.对研究药物过敏;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绵阳市妇幼保健院

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