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【ChiCTR2600122083】一项评价免缝合眼用水凝胶粘用于眼表组织粘附治疗的有效性与安全性的单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼表疾病（如翼状胬肉、角膜溃疡、眼表烧伤等）

试验通俗题目

一项评价免缝合眼用水凝胶粘用于眼表组织粘附治疗的有效性与安全性的单中心临床研究

试验专业题目

一项评价免缝合眼用水凝胶粘用于眼表组织粘附治疗的有效性与安全性的单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

以需进行眼表组织粘附手术治疗的患者为研究对象，观察使用免缝合眼用水凝胶实现眼表组织粘附的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因眼表疾病（如翼状胬肉、角膜溃疡、眼表烧伤、假性胬肉等）需行结膜瓣粘附、羊膜移植术、角膜移植手术的患者。 2. 同意获取时年龄在18岁以上、85岁以下（性别不限）。 3. 能够从本人处获取书面同意，自愿参加本研究的患者。 4. 无严重全身器质性疾病，如严重心、肝、肾疾病及恶性肿瘤等。；

排除标准

1. 对免缝合眼用水凝胶成分（如脱细胞猪角膜基质、甲基丙烯酰化明胶等）或围手术期及术后观察期间处方药物（麻醉药、抗生素、类固醇制剂等）有过敏史的患者。 2. 患有全身性感染症（细菌、真菌、HBV、HCV等病毒阳性者等）的患者。 3. 血糖控制不佳的糖尿病患者（HbA1C 8.0%以上）。 4. 孕妇及可能怀孕、或计划在本临床研究期间怀孕的女性。 5. 同意获取前1个月内参加过其他临床试验或临床研究的患者。 6. 其他因合并症等被认为不适合实施本临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属眼科医院

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研究负责人邮编

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