ChiCTR2500106792
尚未开始
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2025-07-30
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原发性EB病毒感染、慢性EB病毒感染、EB病毒感染相关的恶性肿瘤、免疫功能低下人群
EB病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）临床试验
EB病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）临床试验
评价EB病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）的临床性能，验证其与对比方法检测的一致性，并评价其临床检测的有效性及安全性
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
得易健康生物科技（广州）有限公司
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2025-08-01
2026-08-01
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1.各种可能接受EB病毒核酸感染检查的人群，如原发性EB病毒感染相关疾病（传染性单核细胞增多症等）、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒感染相关的恶性肿瘤（鼻咽癌等）、免疫功能低下（器官移植患者等）或者接受免疫抑制剂治疗等人群； 2.考虑可能存在的交叉反应情况，选择部分其他类疱疹病毒感染患者，如乙型肝炎病毒、甲型流感病毒、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和腺病毒等病原感染患者做干扰样本的受试者； 3.选取的受试者样本应有明确完整的病例信息，包括可溯源的样本编号、年龄、性别、采样日期、临床背景信息等。；
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