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【ChiCTR2200066770】基于ddPCR技术动态监测外周循环新环状RNA circ_0081001对骨肉瘤化疗耐药及肺转移早期诊断价值的临床探索

基本信息
登记号

ChiCTR2200066770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨肉瘤

试验通俗题目

基于ddPCR技术动态监测外周循环新环状RNA circ_0081001对骨肉瘤化疗耐药及肺转移早期诊断价值的临床探索

试验专业题目

基于ddPCR技术动态监测外周循环新环状RNA circ_0081001对骨肉瘤化疗耐药及肺转移早期诊断价值的临床探索

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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于前期小样本回顾性研究的结果,进一步扩大样本量,收集骨肉瘤患者各个诊治阶段的外周血和肿瘤组织标本,采用实时微滴式数字PCR(RT-ddPCR)技术动态检测外周血中新环状RNA circ_0081001的表达水平,并与患者的临床信息(肿瘤大小、分期分级以及肿瘤化疗敏感性、复发、肺转移等)作相关性分析,结合骨肉瘤传统生物标志物ALP、LDH的表达水平变化,通过前瞻性研究的实验设计,进一步明确circ_0081001联合LDH对骨肉瘤化疗耐药及肺转移的早期辅助诊断价值,为骨肉瘤的早诊早治及预后判断提供更加可靠的生物标志物,也为相关生物标志物试剂盒的研发积累宝贵数据和经验,奠定坚实基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第十人民医院院内临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断明确的骨肉瘤; 2.预计生存期在1年以上; 3.可以耐受手术或者化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗方案; 4.同意肿瘤组织及血标本的获取。;

排除标准

1.合并其他类型的肿瘤; 2.拒绝前述知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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