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【ChiCTR2000038526】中国经导管主动脉瓣置换注册研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

中国经导管主动脉瓣置换注册研究

试验专业题目

中国经导管主动脉瓣置换注册研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：中国接受 TAVR 手术患者的流行病学特点 2. 次要目的： 1) 探究中国 TAVR 患者中 BAV 及 TAV 的分布特点以及解剖学特征 2) 比较中国 BAV 及 TAV 患者接受 TAVR 治疗后预后的差异 3) 结合临床基线、解剖学、影像学资料，建立基于中国人群的主动脉瓣疾病患者接受 TAVR 手术的危险评分工具

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

项目组自筹

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入从 2019 年 12 月 1 日始，各中心接受 TAVR 手术年龄大于 18 岁的病人，并连续纳入 60 个月。；

排除标准

患者同时参加其他未披露数据的临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院心脏内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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