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首页 临床进展 痰热清注射液治疗社区获得性肺炎发热患者的临床研究

【ChiCTR1900022635】痰热清注射液治疗社区获得性肺炎发热患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022635

试验状态

正在进行

药物名称

痰热清注射液

药物类型

中药

规范名称

痰热清注射液

首次公示信息日的期

2019-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎发热患者

试验通俗题目

痰热清注射液治疗社区获得性肺炎发热患者的临床研究

试验专业题目

痰热清注射液治疗社区获得性肺炎发热患者的临床研究

申办单位信息
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116021

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临床试验信息
试验目的

观察在常规抗生素治疗基础上增加痰热清注射液治疗社区获得性肺炎发热患者的临床有效性和安全性，为其临床应用提供循证医学研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按就诊序号编号，采用随机数字表法将研究对象分为研究组和对照组。随机法：利用excel生成81个随机正整数，区间为1-10000，按照符合入组标准的病人的入院先后顺序，依次提取随机数，奇数为研究组，偶数为对照组。

盲法

观察者对各组治疗方案未知，各组患者对组间用药方案异同未知(双盲)。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-16

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合社区获得性肺炎西医诊断标准及中医诊断标准者； （2）入组时体温≥37.4℃的发热住院患者； （3）遵循伦理学要求，年龄在18-75岁之间，男女不限； （4）知情同意，志愿受试。；

排除标准

（1）患者为年龄<18岁未成年患者或者妊娠、哺乳期的妇女； （2）随机入组用药前6小时内使用过退热药物治疗，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药以及氯丙嗪治疗的患者； （3）试验前3个月参加过其他临床研究者； （4）合并心脑肾及造血等系统严重的疾病，就诊时合并病情控制不稳定者； （5）对已知痰热清注射液组成成分过敏者； （6）患者正使用肾上腺类固醇（外用除外）或免疫抑制剂； （7）精神病患者、酒精依赖者或有药物滥用史者； （8）静脉输注障碍； （9）其研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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