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【ChiCTR2200061426】基于耐药敏化作用探讨痰热清注射液与抗生素联用对呼吸系统相关耐药菌的作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061426

试验状态

尚未开始

药物名称

痰热清注射液

药物类型

中药

规范名称

痰热清注射液

首次公示信息日的期

2022-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌感染性疾病

试验通俗题目

基于耐药敏化作用探讨痰热清注射液与抗生素联用对呼吸系统相关耐药菌的作用机制研究

试验专业题目

基于耐药敏化作用探讨痰热清注射液与抗生素联用对呼吸系统相关耐药菌的作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.从基因、细胞、功能蛋白水平揭示TRQ与抗生素联用协同增效机制，确定痰热清对呼吸道感染主要耐药菌中哪种菌敏化作用最强、与哪种抗生素联用效果最佳，并在临床水平上进行验证。 2.揭示TRQ与抗生素联用协同增效机制。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合下呼吸道感染（肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重、支气管扩张合并感染）诊断标准且需要抗菌素治疗； 2.年龄在40~80岁（含40岁和80岁）之间； 3.获得合格的下呼吸道痰标本（痰涂片：每个低倍显微镜视野中≤10个鳞状上皮细胞，同时满足每个低倍视野≥25个白细胞）且痰细菌培养为耐药铜绿假单胞菌； 4.符合痰热壅肺证； 5.自愿接受治疗方案，并签署知情同意书。；

排除标准

1.肺结核患者； 2.免疫缺陷患者或近3月内服用免疫抑制剂或糖皮质激素； 3.严重肝、肾功能异常，严重肺心病伴心衰或造血系统等严重原发性疾病患者； 4.妊娠、哺乳期患者； 5.对研究药物或其组成成分过敏者； 6.其他医生认为不适宜参加本项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院医学实验中心

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研究负责人邮编

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