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【ChiCTR2200059742】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 痰热清注射液治疗维持性血液透析患者合并新型冠状病毒感染的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059742

试验状态

正在进行

药物名称

痰热清注射液

药物类型

中药

规范名称

痰热清注射液

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析患者合并新型冠状病毒感染

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 痰热清注射液治疗维持性血液透析患者合并新型冠状病毒感染的临床疗效研究

试验专业题目

痰热清注射液治疗维持性血液透析患者合并新型冠状病毒感染的临床疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201306

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临床试验信息
试验目的

观察使用痰热清注射液组和未使用痰热清注射液组的维持性血液透析合并新冠感染患者的症状变化、病程情况、炎症指标、免疫指标、肺部CT表现及预后转归进行比较，评估痰热清注射液在维持性血液透析合并COVID-19患者中的疗效；探讨痰热清注射液对维持性血液透析合并COVID-19患者的作用机制是否是通过调节免疫失衡和减轻“炎症风暴”实现的。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-90岁； 2. 符合上述COVID-19诊断标准； 3. 已接受维持性血液透析治疗； 4. 所有纳入患者均需签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有活动期恶性肿瘤； 2. 严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA分级III级及以上者； 3. 孕妇或哺乳期患者； 4. 无法合作者，如精神病患者； 5. 正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201306

联系人通讯地址
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