【ChiCTR1900022879】赵光强医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快按要求上传(JPG或PDF格式,500KB以内)。 痰热清注射液联合盐酸氨溴索治疗老年退行性心脏病心力衰竭致肺部感染
ChiCTR1900022879
尚未开始
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痰热清注射液+盐酸氨溴索
2019-04-29
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老年退行性心脏病心力衰竭致肺部感染
赵光强医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快按要求上传(JPG或PDF格式,500KB以内)。 痰热清注射液联合盐酸氨溴索治疗老年退行性心脏病心力衰竭致肺部感染
痰热清注射液联合盐酸氨溴索治疗老年退行性心脏病心力衰竭致肺部感染
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试验拟观察痰热清注射液联合盐酸氨溴索对老年心力衰竭患者肺部感染及心功能恢复的影响。
随机平行对照
上市后药物
采用SAS 9.2统计软件 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)生成随机数字表,入组患者编号设为1-320号,先利用ranuni函数对每例对象产生一个0-1的随机数(试验组为1,试验组为0),然后用proc sort对随机数进行排序,并按照1:1的比例进行平行分组,随机将纳入的患者320例分为2组,每组各160例,各占50%。
研究中结果评估者对试验方案均不知晓,为盲法评估。
自费
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160
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2019-07-01
2021-12-30
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1 所有患者均经过美国心脏病学会/美国心脏学会(ACC/AHA)《成人慢性心力衰竭患者诊断和治疗指南》(2005年修订版); 2 心功能分级:美国纽约心功能分级(NYHA)Ⅱ-Ⅳ级; 3 年龄60-75岁,性别不限; 4 伴有肺部感染者; 5 签署知情同意书者。;
请登录查看1 并发恶性肿瘤患者; 2 严重的认知功能障碍或肾脏功能异常患者; 3 严重的代谢系统疾病患者。;
请登录查看三亚市人民医院
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