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【ChiCTR2000029432】大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029432

试验状态

尚未开始

药物名称

痰热清注射液

药物类型

中药

规范名称

痰热清注射液

首次公示信息日的期

2020-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床研究

试验专业题目

大剂量痰热清注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察大剂量中药注射液治疗新型冠状病毒感染肺炎临床疗效及其安全性;期望形成疗效确切、方便推广的中医治疗方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

不进行随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》新型冠状病毒感染肺炎诊断标准确诊或疑似病例: 2.年龄在18-75岁之间,住院病人; 3.获得知情同意。;

排除标准

1.排除危重型新型冠状病毒感染肺炎; 2.排除其他合并严重疾病; 3.排除不符合参加临床研究的其他情况如精神异常、妊娠期或哺乳期妇女、有药物滥用或依赖史、对研究用药过敏、3个月内参加过其他临床研究等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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示例数据
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