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【ChiCTR2500108601】单纯大隐静脉主干射频消融术的临床治疗评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500108601

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张

试验通俗题目

单纯大隐静脉主干射频消融术的临床治疗评估

试验专业题目

单纯大隐静脉主干射频消融术的临床治疗评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索单纯行大隐静脉主干射频消融术,对c2-c3期的下肢静脉曲张患者的临床治疗的有效性和可靠性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-75岁; 2.C2-C3期静脉曲张,膝关节以上无曲张静脉; 3.彩超提示大隐静脉直径≤10mm,且明确返流,主干无血栓; 4.无严重心脑血管疾病,耐受手术。;

排除标准

1.膝下明确病理性穿支返流(直径大于3.5mm,返流大于500ms); 2.小腿曲张浅静脉团存在陈旧或新鲜血栓; 3.深静脉血栓形成后继发性静脉曲张; 4.穿刺点附近感染灶; 5.严重动脉硬化,无法耐受压力治疗; 6.既往GSV手术史; 7.深静脉血栓或血栓后遗症; 8.合并严重动脉疾病(ABI<0.9); 9.妊娠期或计划妊娠; 10.弹力袜过敏;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六七医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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