CTR20170851
已完成
八氟丙烷脂质微球注射液
化学药
八氟丙烷脂质微球注射液
2017-08-11
企业选择不公示
/
静息超声心动图
评价DEFINITY改善超声心动图成像效果的临床试验
评估使用八氟丙烷脂质微球注射液进行增强超声心动图成像的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床试验
100102
主要目的:评估DEFINITY®改善超声心动图欠佳患者左室节段性心内膜边缘轮廓(LVEBD)的能力;评估DEFINITY®用药的安全性。 次要目的:检验DEFINITY®在视觉上证实左心室显影(LVO)的能力;评估DEFINITY®改善超声心动图影像质量的能力;评估DEFINITY®改善诊断可靠性的能力。
交叉设计
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 120 ;
/
2018-03-28
否
1.≥18岁男性和女性;
请登录查看1.在DEFINITY给药前30天内接受了同类药物、产品、设备或其他临床试验用药;
2.存在右向左、双向或短暂右向左心脏分流的病史;
3.有对DEFINITY或其组分过敏史;
请登录查看中国人民解放军总医院;中国医学科学院阜外医院
100853;100037
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