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【ChiCTR-IPR-15006694】山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪肝糖脂代谢影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006694

试验状态

尚未开始

药物名称

山楂消脂胶囊

药物类型

/

规范名称

山楂消脂胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪肝糖脂代谢影响的临床研究

试验专业题目

山楂消脂胶囊对非酒精性脂肪肝糖脂代谢影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照试验，发现口服山楂消脂胶囊能够降低NAFLD患者的BMI，并改善NAFLD的糖脂代谢、胰岛素敏感性、临床生化指标。并对其机制进行初步探讨。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在20-60岁，佛山市常住居民（在佛山市居住5年以上者）；②肝脏MR检查诊断为NAFL或轻、中度NASH且未使用药物治疗者；③ALT和(或)AST、GGT连续半年超过正常最高值者；④BMI>20且<30，近三个月内体重稳定；⑤空腹血糖<7.8mmol/L；⑥自愿参加。；

排除标准

①凡是有过量饮酒或肝炎病毒感染者或非本地常住居民。②近半年内服用过任何明确影响血脂、血糖代谢的药物。③患有胃肠道疾病、各种严重的慢性疾病或肝肾功能不全、恶性肿瘤的患者。④研究前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术。⑤依从性差的患者（即不能保证完成6个月的治疗和复诊）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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