ChiCTR2400084491
尚未开始
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2024-05-17
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糖尿病足溃疡
伤科黄水治疗糖尿病足溃疡临床有效性与作用机制研究
伤科黄水治疗糖尿病足溃疡临床试验研究
本研究旨在设计并实施一项前瞻性、随机、对照临床试验，以探索伤科黄水局部外敷治疗消肿祛腐期糖尿病足溃疡的有效性，并揭示伤科黄水治疗糖尿病足溃疡可能的分子机制与信号通路。
随机平行对照
探索性研究/预试验
利用SPSS软件设置随机种子（输入随机数字号20240415），病例编号1-78号，产生随机数字后，使用可视化分箱（Visual Binning）进行分组，分割点为1，即分为两组。则78个数字随机分为1与2，规定：数字1为对照组，数字2为试验组。按照患者入组顺序，依次分配进入对应组别。确定随机分配表的研究者不参与纳入受试者。随机分配表由除随机分配表确定者、参与纳入受试者的研究者之外的人员担当。
无
经费自筹
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39
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2024-05-20
2025-05-20
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（1）符合西医糖尿病及糖尿病足的诊断标准且属于中医的消肿祛腐期； （2）DFUs分级归属于Wanger分级的2~3级； （3）清创后DFUs伤口面积为1-25 cm2； （4）DFUs出现至少4周； （5）HbA1c <12%； （6）年龄>18岁，性别不限； （7）患者签署知情同意书，自愿参加此次研究。；
请登录查看（1）患者已出现严重局部坏疽需进行截肢；入院时为干性坏疽者； （2）患者有遗传性、传染性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良； （3）患者有严重的心、肝、肾功能不全和全身感染情况； （4）处于妊娠期或哺乳期妇女； （5）严重营养不良患者、精神障碍患者、酗酒或吸毒患者； （6）在近4周内参加过其他临床试验的患者。 （7）从筛查访问到基线访问期间（1周左右），溃疡面积减少超过30 %。；
请登录查看佛山市中医院
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