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【ChiCTR2400083350】大柴胡汤对脓毒症肠损伤的保护作用及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

大柴胡汤对脓毒症肠损伤的保护作用及其机制研究

试验专业题目

大柴胡汤对脓毒症肠损伤的保护作用及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价大柴胡汤治疗脓毒症肠损伤(Septic Intestinal Injury, SIJ)的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合本研究纳排标准的SII患者进行随机抽样入组，使用SPSS 29.0统计软件生成随机数字，共抽取82例患者入组。 使用SPSS 29.0统计软件制作随机数字表，将入组患者随机分成治疗组和对照组，在随机分配卡上写上入组序号、数字、组别，再在牛皮信封上编好序号。受试者按就诊顺序，根据其入组序号，确定其随机数和组别。

盲法

因脓毒症患者病情较重及中药汤剂的剂型特殊性，本研究未对患者及研究医师实施盲法，仅对评价者、数据分析者设盲。由不参与临床研究的人员进行数据录入及统计分析。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(批准号82374216)

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脓毒症诊断标准； （2）符合AGI诊断标准； （3）符合胃肠损伤中医诊断标准； （4）年龄≥18岁； （5）自愿或家属同意签署知情同意书者。；

排除标准

(1)非脓毒症导致的胃肠功能损伤/障碍; (2)不愿意积极配合治疗的患者(如:拒绝气管插管、置入胃/尿管等); (3)明确诊断有胃肠道恶性肿瘤,或其他恶性肿瘤晚期的患者; (4)不具备肠内喂养条件的患者; (5)不具备膀胱压测量条件的患者(如膀胱损伤或挛缩、尿道狭窄断裂等); (6)妊娠或哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市中医院

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