【ChiCTR2000030451】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。质子放射联合抗VEGF药物治疗息肉样脉络膜血管病变：前瞻性Ⅱ期临床随机研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000030451

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-03-02

临床申请受理号

靶点

适应症

息肉样脉络膜血管病变

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。质子放射联合抗VEGF药物治疗息肉样脉络膜血管病变：前瞻性Ⅱ期临床随机研究

试验专业题目

质子放射联合抗VEGF药物治疗息肉样脉络膜血管病变：前瞻性Ⅱ期临床随机研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨质子放射联合抗VEGF药物治疗息肉样脉络膜血管病变的疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由中国临床试验注册中心通过计算机软件获得随机数字序列

盲法

Open label

试验项目经费来源

上海市质子重离子医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

入选标准

1)愿意参加本研究并签署知情同意书。 2)年龄≥45周岁； 3)研究眼必须符合下列条件：经ICG诊断为活动性PCV;研究眼BCVA≥19个字母且≤83个字母（相当于snellen视力表的20/400至20/25）;病灶区域不超过黄斑血管弓;无影响眼底检查的屈光间质浑浊及瞳孔缩小； 4)受试者对侧眼的BCVA≥19个字母（相当于snellen视力表的20/400） 5)ECOG评分0-2；

排除标准

1)治疗侧眼有盘状瘢痕侵及黄斑中心凹。 2)治疗侧眼有晶体接触禁忌的疾病，包括角膜糜烂； 3)治疗侧眼有其它视网膜疾病； 4)治疗侧眼曾接受过玻璃体腔注射任何抗VEGF治疗 5)既往或现患无法控制的青光眼（抗青光眼治疗后眼压仍>25mmHg,或者接受过青光眼滤过手术） 6)6个月内有系统性使用抗VEGF的药物治疗史 7)治疗侧眼、头部或颈部接受过放疗（除了甲状腺功能亢进的放射性碘治疗），非患者眼接受过黄斑前膜近距离放疗或Oraya立体定向放射治疗; 8)正在参与或最近6个月内参加过其他相关临床试验治疗; 9)拒绝或因各种原因无法按时随访者； 10)放疗期间怀孕的妇女； 11)拒签知情同意书者;；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市质子重离子医院

研究负责人电话

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