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首页 临床进展 唑尼沙胺与硫必利单药及联合治疗对抽动障碍患儿的疗效比较——一项真实世界前瞻性队列研究

【ChiCTR2500097539】唑尼沙胺与硫必利单药及联合治疗对抽动障碍患儿的疗效比较——一项真实世界前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097539

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抽动障碍

试验通俗题目

唑尼沙胺与硫必利单药及联合治疗对抽动障碍患儿的疗效比较——一项真实世界前瞻性队列研究

试验专业题目

唑尼沙胺与硫必利单药及联合治疗对抽动障碍患儿的疗效比较——一项真实世界前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

进一步明确唑尼沙胺是否能改善抽动障碍，探索硫必利减少用量或服药疗程以及提高疗效的用药方案，为抽动障碍患者的治疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合美国精神疾病诊断和统计手册第五版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-V-TR) 抽动障碍诊断标准；(2)年龄＜18岁；(3)耶鲁抽动症严重程度量表(Yale Global Tic Severity Scale，YGTSS)评分总分≥25分；(4)首次用药且不采用其他治疗；(5)患儿及家长均知情同意。；

排除标准

(1)排除风湿性舞蹈病、肝豆状核变性、癫痫肌阵挛性发作以及其他神经系统疾病引起的抽动障碍；(2)药物过敏者、肝肾功能不全者；(3)不能坚持治疗者。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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