【ChiCTR2600127164】认知症家庭照顾者焦虑情绪的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127164

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

认知症

试验通俗题目

认知症家庭照顾者焦虑情绪的干预研究

试验专业题目

认知症家庭照顾者焦虑情绪的干预研究

申办单位信息

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联系人邮编

200241

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临床试验信息

试验目的

本研究运用实地参与观察法、半结构访谈法针对家庭照顾者焦虑情绪问题开展社会工作干预服务。通过对家庭照顾者进行前期需求评估调研，了解该群体的焦虑情绪现状及其影响因素，基于认知行为理论、格式塔思想建构干预服务策略，同时利用PISTA声音技术展开个案服务。PISTA声音疗法是一种引导理性思考和良好情绪控制的方法，由法国的团队基于格式塔思想针对认知症及其相关群体所研发的一套技术，距今已有30余年历史。在个案服务前后期使用抑郁筛查量表（PHQ-9）、广泛性焦虑障碍量表、Zarit照顾者负担评估量表等收集研究数据，以此分析干预服务的有效性。本研究旨在明确以下几个问题： 1.认知症家庭照顾者的焦虑情绪具有哪些表现特征，其焦虑程度如何？ 2.针对认知症家庭照顾者的焦虑情绪问题，社会工作者可以从哪些方面开展干预服务？ 3.对比干预前后数据变化，评估社会工作介入认知症家庭照顾者焦虑情绪的干预服务是否有效，哪一种干预方案最为有效？其改善程度有多高？

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

随机序列产生：责任人：由本研究团队中不参与参与者招募、筛选、干预实施及数据收集的独立统计学家负责生成随机分配序列。方法：使用统计软件（SPSS 27.0 ），采用区组随机化方法生成随机序列。区组长度设置为4或6，并根据性别进行分层随机化，以确保干预组与对照组的基线平衡。

盲法

本研究采用单盲设计。施盲对象为结果评估者与数据分析者。所有后续评估（如3个月、6个月随访）将由未参与招募和干预的独立评估员进行。评估员接触的资料中仅包含参与者研究编号，无组别信息。评估过程中，参与者会被提醒不要透露所接受的具体服务内容。在数据库锁定后，提供给数据分析者的数据集将隐藏真实组别标签，代之以“A组”和“B组”，完成主要结果指标的统计分析。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

6;9;8

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁 2.具有正常听力与行动能力 3.有一定的参与意愿 4.患者健康问卷评分（PHQ-9）≥5分（0-4分没有抑郁，5-9分被判定为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁;15-19分为中重度抑郁; 20-27分为重度抑郁。） 1.年龄 ≥ 18 岁2.具有正常听力与行动能力3.有一定的参与意愿4.患者健康问卷评分（PHQ-9）≥5分（0-4分没有抑郁，5-9分被判定为轻度抑郁，10-14分为中度抑郁;15-19分为中重度抑郁; 20-27分为重度抑郁。）；

排除标准

1.年龄 <18 岁 2.存在严重的视力、听力异常及沟通困难 3.无焦虑情绪；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华东师范大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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