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【ChiCTR2300071565】麻醉深度监测下不同麻醉药对梦境及患者体验的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071565

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

麻醉深度监测下不同麻醉药对梦境及患者体验的影响

试验专业题目

麻醉深度监测下不同麻醉药对梦境及患者体验的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

依托无痛胃肠镜检查，通过前瞻性研究探索麻醉深度监测下不同麻醉药对患者梦境及体验的影响，同时研究梦境与术后恢复的关系，从而为舒适化医疗理念下麻醉药物的选择提供临床参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与试验实施的研究员用SPSS产生随机数字。

盲法

随访者及患者对用药情况不知情。

试验项目经费来源

成都中医药大学杏林学者医院专项

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级,择期行无痛胃镜、肠镜及胃肠镜检查的患者； 2.呼吸频率12-18次/分， 心率50-100次/分， 收缩压 >= 90 mmHg，舒张压 >= 60 mmHg ，吸入空气时SpO2 > 95%; 3.能理解研究流程，能与研究人员有效沟通； 4.自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1.对以下药物或药物佐剂过敏：阿片类药, 苯二氮卓类药物，氟马西尼，丙泊酚或环泊酚及其佐剂 (大豆油, 甘油, 甘油三酯, 卵磷脂, 油酸钠，氢氧化钠)； 2.有深度镇静或麻醉禁忌症，或有镇静、麻醉不良反应史； 3. 1个月内使用过阿片类镇痛药、苯二氮卓类镇静催眠药； 4. 3个月内有药物成瘾或参加过其他临床试验或每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）； 5.困难气道：Mallampati分级>=3级； 6.孕妇或哺乳期妇女； 7.严重心理疾病、情感障碍及其他研究者认为不适宜纳入研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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