ChiCTR2600116450
尚未开始
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2026-01-09
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术中知晓
苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导-维持方案的围术期安全性评估:基于多中心真实世界数据的术中知晓发生率的研究
苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导-维持方案的围术期安全性评估:基于多中心真实世界数据的术中知晓发生率的研究
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核心目标:量化瑞马唑仑全麻方案在真实世界临床实践中的术中知晓发生率,建立安全性基准。 次要目标:评估瑞马唑仑术后24小时恶心呕吐发生率及严重程度(无、轻度、中重度),为优化全麻镇静-镇痛方案、提升患者术后康复质量提供循证依据。
队列研究
其它
无
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四川省医学科技创新研究会
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23500
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2026-01-15
2027-12-31
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1. 年龄需满足>=18且<=80周岁; 2. 性别不限; 3. 患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。;
请登录查看1. 妊娠或哺乳期女性(尿妊娠试验阳性); 2. 对瑞马唑仑或阿片类药物(如瑞芬太尼)过敏者; 3. 重症肌无力、肌营养不良症或其他影响神经肌肉传导的疾病; 4. 存在精神疾病史(如精神分裂症、双相障碍); 5. 严重器官功能障碍:肝功能不全(Child-Pugh C级);肾功能不全(eGFR <= 30 mL/min/1.73m^2);未控制的心力衰竭(NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级); 6. 其他禁忌症:研究者判断存在全身麻醉高风险或不宜参与研究的情况。;
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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