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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导-维持方案的围术期安全性评估：基于多中心真实世界数据的术中知晓发生率的研究

【ChiCTR2600116450】苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导-维持方案的围术期安全性评估：基于多中心真实世界数据的术中知晓发生率的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116450

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中知晓

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导-维持方案的围术期安全性评估：基于多中心真实世界数据的术中知晓发生率的研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑全麻诱导-维持方案的围术期安全性评估：基于多中心真实世界数据的术中知晓发生率的研究

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临床试验信息
试验目的

核心目标：量化瑞马唑仑全麻方案在真实世界临床实践中的术中知晓发生率，建立安全性基准。 ​​次要目标：评估瑞马唑仑术后24小时恶心呕吐发生率及严重程度（无、轻度、中重度），为优化全麻镇静-镇痛方案、提升患者术后康复质量提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

23500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足>=18且<=80周岁； 2. 性别不限； 3. 患者本人或法定代理人签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性（尿妊娠试验阳性）； 2. 对瑞马唑仑或阿片类药物（如瑞芬太尼）过敏者； 3. 重症肌无力、肌营养不良症或其他影响神经肌肉传导的疾病； 4. 存在精神疾病史（如精神分裂症、双相障碍）； 5. 严重器官功能障碍：肝功能不全（Child-Pugh C级）；肾功能不全（eGFR <= 30 mL/min/1.73m^2）；未控制的心力衰竭（NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级）； 6. 其他禁忌症：研究者判断存在全身麻醉高风险或不宜参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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研究负责人邮编

618099

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