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首页 临床进展 氢吗啡酮联合布比卡因脂质体对肛周手术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2600117800】氢吗啡酮联合布比卡因脂质体对肛周手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘，痔，肛裂，肛周脓肿等

试验通俗题目

氢吗啡酮联合布比卡因脂质体对肛周手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

氢吗啡酮联合布比卡因脂质体对肛周手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨氢吗啡酮鞘内注射联合布比卡因脂质体局部浸润对肛周手术患者提高术后恢复质量评分的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立人员使用在线工具进行区组随机化，并通过密封信封进行分配隐藏，符合随机对照试验的规范要求。

盲法

通过确保手术医生（实施关键干预的麻醉师）和结局评估员（进行术后评分的研究人员）均不了解治疗分配情况，实现了具有临床实践意义的双盲设计。

试验项目经费来源

德阳竞晖健康管理有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行肛周手术的患者； 2.年龄18-60岁； 3.ASA分级：I~III级； 4.18≤BMI≤28； 5.麻醉方式为椎管内麻醉； 6.无研究药物过敏； 7.自愿参与实验，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在椎管穿刺的禁忌症； 2.精神、神经疾病史； 3.不能配合术后评分； 4.慢性疼痛史或长期使用镇痛药物； 5.肝肾功能异常者（AST≥1.5正常值上限，ALT≥1.5正常值上限，Alb<30 g/L，Child-Pugh分级B级或C级，Cr≥正常值上限）； 6.经研究者判定不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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