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【ChiCTR2600123014】瑞马唑仑对接受Tubeless VATS的患者术中呼吸抑制的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

瑞马唑仑对接受Tubeless VATS的患者术中呼吸抑制的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对接受Tubeless VATS的患者术中呼吸抑制的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:主要研究目的是明确与丙泊酚相比,苯磺酸瑞马唑仑可以降低Tubeless VATS术中需要进行气道干预的呼吸抑制事件的发生。 次要目的:次要研究目的是明确苯磺酸瑞马唑仑可以安全的应用于Tubeless VATS的手术,提高患者的术中安全性和术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化序列将通过基于网络的随机化生成器(http://www.randomization.com)创建。入组的患者将按照1:1的比例随机分配至Tubeless VATS组或VATS组。为确保分配隐藏,随机化工作将由一名不参与研究其他部分的独立研究助理执行。该助理将在研究期间负责生成并保管随机化列表。分配的具体信息将被密封在不透明的信封中,仅在麻醉诱导前由负责的麻醉师打开。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会 青年科学专项基金

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期行Tubeless VATS手术的患者; 2.年龄18-60岁; 3.美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体力状况评分<=1分; 4.患者的美国麻醉师协会标准(American Society of Anesthesiologists Standard, ASA)分级<=Ⅱ级; 5.患者和/或其授权代理人已签署知情同意书并自愿参加研究。 1.计划择期行Tubeless VATS手术的患者;2.年龄18-60岁;3.美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)体力状况评分<=1分;4.患者的美国麻醉师协会标准(American Society of Anesthesiologists Standard, ASA)分级<=Ⅱ级;5.患者和/或其授权代理人已签署知情同意书并自愿参加研究。;

排除标准

1.术前检查显示广泛胸膜粘连或既往胸腔手术/放疗史; 2.术前存在严重的心肺功能障碍,无法耐受手术的患者 ; 3.痴呆、癫痫或其他神经系统疾病; 4.合并区域神经阻滞相关的禁忌症; 5.凝血功能障碍; 6.高反流风险(如胃食管反流病、食管裂孔疝); 7.体重指数(BMI)>28kg/m^2; 8.气道异常或可预测的困难气道; 9.经研究者判定不适合入选的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德阳市人民医院

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研究负责人邮编

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