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【ChiCTR2600123014】瑞马唑仑对接受Tubeless VATS的患者术中呼吸抑制的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123014

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

瑞马唑仑对接受Tubeless VATS的患者术中呼吸抑制的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对接受Tubeless VATS的患者术中呼吸抑制的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：主要研究目的是明确与丙泊酚相比，苯磺酸瑞马唑仑可以降低Tubeless VATS术中需要进行气道干预的呼吸抑制事件的发生。次要目的：次要研究目的是明确苯磺酸瑞马唑仑可以安全的应用于Tubeless VATS的手术，提高患者的术中安全性和术后恢复质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机化序列将通过基于网络的随机化生成器（http://www.randomization.com）创建。入组的患者将按照1:1的比例随机分配至Tubeless VATS组或VATS组。为确保分配隐藏，随机化工作将由一名不参与研究其他部分的独立研究助理执行。该助理将在研究期间负责生成并保管随机化列表。分配的具体信息将被密封在不透明的信封中，仅在麻醉诱导前由负责的麻醉师打开。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会青年科学专项基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

入选标准

1.计划择期行Tubeless VATS手术的患者； 2.年龄18-60岁； 3.美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体力状况评分＜=1分； 4.患者的美国麻醉师协会标准(American Society of Anesthesiologists Standard, ASA)分级＜=Ⅱ级； 5.患者和/或其授权代理人已签署知情同意书并自愿参加研究。 1.计划择期行Tubeless VATS手术的患者；2.年龄18-60岁；3.美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）体力状况评分＜=1分；4.患者的美国麻醉师协会标准(American Society of Anesthesiologists Standard, ASA)分级＜=Ⅱ级；5.患者和/或其授权代理人已签署知情同意书并自愿参加研究。；

排除标准

1.术前检查显示广泛胸膜粘连或既往胸腔手术/放疗史； 2.术前存在严重的心肺功能障碍，无法耐受手术的患者； 3.痴呆、癫痫或其他神经系统疾病； 4.合并区域神经阻滞相关的禁忌症； 5.凝血功能障碍； 6.高反流风险（如胃食管反流病、食管裂孔疝）； 7.体重指数（BMI）>28kg/m^2； 8.气道异常或可预测的困难气道； 9.经研究者判定不适合入选的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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