【ChiCTR2600116914】认知行为疗法治疗突发性耳聋伴耳鸣患者的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116914

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

靶点

适应症

突发性耳聋伴耳鸣

试验通俗题目

认知行为疗法治疗突发性耳聋伴耳鸣患者的疗效分析

试验专业题目

认知行为疗法治疗突发性耳聋伴耳鸣患者的疗效分析

申办单位信息

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联系人邮编

618000

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：探究突发性耳聋伴耳鸣患者心理情绪变化特征及经认知行为治疗后患者的生活质量变化及其对心理健康的影响；探究认知行为疗法对突聋伴耳鸣患者病情恢复、生活质量、心理健康是否有改善作用； 2.次要目的：针对突聋伴耳鸣患者，提出有针对性、易实施的治疗方案，从而改善患者生活质量及心理健康，促进家庭和谐，减少医疗负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者用随机数字表法即将120个样本进行统一编号，在随机数表中，随机选择一个起始位置（例如，闭眼随机指认一个位置），并预先确定一个固定的读数方向，如从左到右、从上到下，或从右到左等‌。从选定的起始位置开始，按照预先确定的方向，每次读取3位数字。将读取的数字与总体编号（000至119）进行比对：‌若数字在编号范围内且未被选中‌，则记录该数字对应的样本，并根据其奇偶性或顺序分配到实验组或对照组。例如，前60个有效编号为实验组，后60个为对照组。‌若数字超出范围（如000或120及以上）或已重复‌，则跳过该数字，继续读取下一个3位数‌。根据上述步骤记录下的120个有效编号，将前60个编号对应的样本作为实验组，后60个编号对应的样本作为对照组。确保每个样本只被分配到一个组别‌。

盲法

单盲，即研究者根据试验需求将研究对象随机分配至实验组或对照组，但不向研究对象透露分组结果，研究对象对自身所属组别完全不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18-75岁且能配合完成所有测试项目者；2.符合突发性耳聋伴耳鸣的诊断标准者参考《突发性聋诊断和治疗指南2015》；3.资料完整；4.入组时认功能正常者（简明精神量表（MMSE）得分文盲组＞17分、小学组＞20分、中学或以上组＞24分）；5.患者及家属自愿签订知情同意书；6.能接受本研究，并能长期坚持的患者。；

排除标准

1.外伤及其他全身性疾病引起的听力下降或耳鸣者；2.耳道堵塞或引起外耳道堵塞的疾病、耳部生理解剖异常、内耳占位病变、听神经瘤等；3.医学上不稳定的（如癌症、中风、心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病和严重精神病）疾病；4.精神障碍或认知障碍者，耳鸣发生前诊断为焦虑抑郁等及使用相关药物者；5.最近有严重头晕发作史者；6.一般资料不完整或中途退出本研究者；7.参加任何其他心理干预试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

德阳市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

618000

联系人通讯地址