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【ChiCTR2200066175】如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 直刺眼外肌附着点治疗后天性眼外肌麻痹的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066175

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后天性眼外肌麻痹

试验通俗题目

如为随机对照设计，随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 直刺眼外肌附着点治疗后天性眼外肌麻痹的临床研究

试验专业题目

直刺眼外肌附着点治疗后天性眼外肌麻痹的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照试验比较直刺眼外肌附着点与西医营养神经治疗后天性眼外肌麻痹的近期临床疗效、远期临床疗效和安全性，同时制定直刺眼外肌附着点的标准操作方法与流程，并研发可用于直刺眼外肌附着点的实用新型针具，便于临床推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Not stated

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合后天性眼外肌麻痹的西医诊断标准和中医诊断标准的病例； 2.受试者及家属能够理解和愿意按试验方案接受治疗和复查； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.鼻咽部占位性病变导致眼肌麻痹者； 2.重症肌无力导致眼肌麻痹者； 3.试验眼在3个月内进行过眼内手术者； 4.试验前3个月内参加过任何药品或医疗器械的临床试验者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者； 5.中等或严重的肝肾功能障碍者，或合并心、肝、肾、造血系统等严重疾病及精神病患者； 6.检查和治疗过程不能配合者； 7.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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