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【ChiCTR2400090123】指骨骨折正中与侧方入路手术疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090123

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

指骨骨折

试验通俗题目

指骨骨折正中与侧方入路手术疗效分析

试验专业题目

治疗手部骨折新技术的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究比较背侧入路和侧方入路钢板内固定的临床疗效，进而指导临床指骨骨折手术术式选择，改善患者预后及功能恢复，同时节约医疗资源，实现良好的卫生经济学效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-07

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.对手术治疗方式知情，自愿且能提供知情同意书； 2.年龄>=18岁的男性或女性； 3.根据患者症状体征及X片诊断为不稳定型的指骨关节外骨折（拇指近节，2-4指近中节）并计划接受外科手术治疗 4.受伤时间<3周。；

排除标准

1.开放性骨折； 2.多发骨折或合并其他部位损伤如掌骨骨折、腕骨骨折或上肢其他部位骨折 3.神经肌肉系统疾病 4.精神原因不能理解研究及手术内容 5.既往手部手术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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