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【ChiCTR2500095836】女性乳腺癌康复期患者高强度间歇训练方案的构建和应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095836

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

女性乳腺癌康复期患者高强度间歇训练方案的构建和应用研究

试验专业题目

女性乳腺癌康复期患者高强度间歇训练方案的构建和应用研究

申办单位信息
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571199

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临床试验信息
试验目的

1.构建乳腺癌康复期患者的运动方案,使乳腺癌康复期运动方案更加系统、科学、规范; 2.对乳腺癌康复期患者实施12周的高强度间歇训练干预,探讨该运动形式对乳腺癌康复期患者生理、心理等指标的影响,以及在康复阶段的变化趋势及相关性,以探索适宜我国癌症人群特点的运动方案,并为高强度间歇训练(HIIT)在癌症患者中的应用提供数据参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法将参与者以1:1比例分配至HIIT组(n=23)和对照组(n=23)。随机化过程由研究助理使用计算机生成随机序列完成,

盲法

由于运动干预的性质,患者和监督人员未实施盲法,而对所有测试人员实施了盲法。测试人员不清楚随机化和患者的分组情况。

试验项目经费来源

研究负责人承担费用

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合2021年乳腺癌诊治指南与规范,经病理学或细胞学诊断为恶性肿瘤,TNM临床分期为Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者; 2、完成治疗疗程至少6个月~3年(包括手术、放疗和化疗),处于康复期的乳腺癌患者; 3、年龄在18-64周岁; 4、患者知晓病情,签署知情同意书,自愿参加; 5、患者自我报告没有规律运动,每周<150分钟的中等强度运动或75分钟的剧烈运动。;

排除标准

因各种疾病不能进行高强度间歇训练的患者,包含但不仅限于以下人群。 1、存在心血管疾病(冠心病、心肌梗塞、心绞痛); 2、有严重禁忌运动的患者,(脑卒中、下肢静脉血栓); 3、肿瘤复发和转移患者,如骨转移、肝转移导致的血小板减少等; 4、存在骨骼、关节、肌肉等疾病致使躯体活动受限。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南医学大学国际护理学院

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研究负责人邮编

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