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【ChiCTR2400083331】同步鼻间歇正压通气对新生儿支气管封堵单肺通气胸腔镜术后肺不张的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

同步鼻间歇正压通气对新生儿支气管封堵单肺通气胸腔镜术后肺不张的影响

试验专业题目

同步鼻间歇正压通气对新生儿支气管封堵单肺通气胸腔镜术后肺不张的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性的随机对照试验分析新生儿支气管封堵单肺通气胸腔镜术后使用同步鼻间歇正压通气辅助通气对术后肺不张、氧和及拔除气管插管成功率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员对纳入研究的患儿进行编码，根据随机数生成软件生成的随机数序列进行分组，将患儿分配到两组。

盲法

无

试验项目经费来源

创双高基金项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行支气管封堵单肺通气胸腔镜手术患儿；（2）无明显的麻醉及手术禁忌；（3）ASA分级在Ⅰ-Ⅲ级；（4）年龄小于1个月；

排除标准

（1）气管插管内径小于3.0mm；（2）术前肺部CT或超声提示肺不张；（3）术中改为双肺通气者；（4）呼吸、循环系统功能不全者；（5）拒绝参与研究项目者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

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