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【ChiCTR2600122979】基于胎儿游离DNA靶向捕获测序结合贝叶斯模型进行巴氏水肿胎无创产前检测新技术临床转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122979

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

α地中海贫血

试验通俗题目

基于胎儿游离DNA靶向捕获测序结合贝叶斯模型进行巴氏水肿胎无创产前检测新技术临床转化研究

试验专业题目

基于胎儿游离DNA靶向捕获测序结合贝叶斯模型进行巴氏水肿胎无创产前检测新技术临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在前期成功建立的无创产前巴氏水肿胎检测方法基础上扩大检测范围，探索应用于巴氏水肿胎、染色体非整倍体（T21/T18/T13）以及 6 种基因组大于 3Mb 病检测，评估该技术临床应用可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

东莞博奥木华基因科技有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.夫妻双方为 SEA 地贫携带者；2.妊娠 12 周后；3.无其他需产前诊断指征；4.同意入组 1.夫妻双方为 SEA 地贫携带者；2.妊娠 12 周后；3.无其他需产前诊断指征；4.同意入组；

排除标准

1.非夫妻双方为 SEA 地贫携带或拒绝入组；2.任何原因无法获取有效的、足够的样本；3.在半年内因各种原因进行过输血的样本；4.研究者认为不适合参与本次临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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