【ChiCTR2600124142】孕期运动对母婴结局的影响-随机对照实验

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600124142

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

盆底功能障碍性疾病

试验通俗题目

孕期运动对母婴结局的影响-随机对照实验

试验专业题目

孕期运动对母婴结局的影响-随机对照实验

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

探究孕期进行规律运动的女性，是否能够有效预防妊娠期糖尿病/高血压、盆腔脏器功能障碍、焦虑与抑郁等常见的妊娠期相关性疾病；同时评估孕期规律运动是否对后代运动神经机能发育的促进作用，以及对婴幼儿肥胖风险的潜在预防效果。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用 1:1 比例将受试者随机分配至试验组或对照组。随机序列由不参与招募与干预实施的统计人员使用计算机程序生成。随机分配通过 REDCap 随机模块（或中心随机系统）实施：招募护士完成资格筛查与知情同意后，先进行基线测量并在系统中录入基线数据，随后由系统自动返回分组结果。

盲法

本研究为运动干预研究，受试者及干预实施人员无法实现盲法，研究采用单盲（结局评估者盲）并结合数据分析盲的方式降低偏倚：另外，受试者不参加该研究的设计和开展。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

210

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-45周岁的孕妇； 2.单胎妊娠； 3.孕周为8-12周； 4.无严重妊娠合并症及并发症； 5.无绝对运动禁忌症； 6.不参与其他任何的科学研究； 7.计划在广东省妇幼保健院进行分娩； 8.可以用中文完成基本的沟通交流。 1.年龄在18-45周岁的孕妇；2.单胎妊娠；3.孕周为8-12周；4.无严重妊娠合并症及并发症；5.无绝对运动禁忌症；6.不参与其他任何的科学研究；7.计划在广东省妇幼保健院进行分娩；8.可以用中文完成基本的沟通交流。；

排除标准

1.试管婴儿、双胎或多胎妊娠、有绝对或相对孕期运动禁忌症、孕前诊断为焦虑症、抑郁症等精神疾病患者；预计无法完成随访（如计划在外地分娩）。 2.妊娠期运动绝对禁忌症：包括严重心脏病或呼吸系统疾病、重度子痫前期/子痫、未控制的高血压、严重甲状腺疾病、未控制的1型糖尿病、胎膜早破、先兆早产、原因不明的持续性阴道出血、妊娠28周后的前置胎盘、宫颈机能不全、重度贫血、胎儿生长受限及多胎妊娠（三胎及以上）等。 3.妊娠期运动相对禁忌症：包括轻至中度心脏或呼吸系统疾病、复发性流产或早产史、严重病理性肥胖（BMI≥35kg/m^2或合并代谢异常）、营养不良或极低体重（BMI<12kg/m^2）、妊娠28周后的双胎妊娠以及癫痫病情不稳定等。有绝对或相对孕期运动禁忌症（如严重贫血、高血压、胎儿生长受限、BMI极高/低、癫痫、甲亢等、或长期久坐的孕妇，需在医生评估下谨慎运动）；孕前诊断为焦虑症、抑郁症等精神疾病患者；预计无法完成随访（如计划在外地分娩）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看