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【ChiCTR2600120979】婴幼儿肠道术后生长发育与肠道菌群演替的纵向研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肠道畸形

试验通俗题目

婴幼儿肠道术后生长发育与肠道菌群演替的纵向研究

试验专业题目

婴幼儿肠道术后生长发育与肠道菌群演替的纵向研究

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临床试验信息
试验目的

1. 明确婴幼儿出生时及 1 月龄、3 月龄、6 月龄、12 月龄、18 月龄、24 月龄、36 月龄的生长发育现状及动态变化轨迹； 2. 筛选影响婴幼儿 1 月龄至 36 月龄生长发育的关键临床因素； 3. 分析婴幼儿 1 月龄、6 月龄、24 月龄、36 月龄肠道菌群结构的动态变化规律； 4. 探索不同月龄肠道菌群特征与生长发育指标的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2032-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行肠道手术时年龄≤1岁的婴幼儿 2. 因疾病需接受经肠道手术的患儿 3. 家属自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 患儿患有合并严重循环系统、呼吸系统、神经系统疾病 2. 家属无法配合随访；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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研究负责人邮编

/

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