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【ChiCTR2600122032】基于创伤聚焦疗法的围产期创伤后应激障碍预防干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

围产期创伤后应激障碍

试验通俗题目

基于创伤聚焦疗法的围产期创伤后应激障碍预防干预研究

试验专业题目

基于创伤聚焦疗法的围产期创伤后应激障碍预防干预：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索和评价基于创伤聚焦疗法的认知行为疗法和表达性写作相结合的干预策略能否有效的缓解一般风险高危孕产妇围产期创伤后应激障碍症状，降低其围产期创伤后应激障碍的发生率，以及对其心理健康状况、胎儿/婴儿生长发育和母婴养育关系等改善情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由公共卫生专业的副主任医师产生电脑随机数列

盲法

单盲：对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

广东省护理学会、广东省岭南南丁格尔护理研究科研基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠24～28周； 2.妊娠风险评定为一般风险的孕产妇； 3.意识清晰、沟通能力、语言表达能力良好； 4.在负责研究项目的医院规律产检和住院分娩； 5.自愿参与本研究,并签订知情同意书。；

排除标准

1.存在认知障碍，不能理解问卷； 2.妊娠合并严重慢性疾病； 3.有抑郁症史或精神疾病史； 4.目前为抑郁症、创伤后应激障碍或精神疾病患者； 5.新生儿有明显重大疾患； 6.近3个月有家庭重大变故（离婚、亲友去世或其他重大应急事件）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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