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【ChiCTR2200066148】多机制综合性镇痛策略在初产妇分娩过程中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066148

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

多机制综合性镇痛策略在初产妇分娩过程中的应用

试验专业题目

多机制综合性镇痛策略在初产妇分娩过程中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确多种机制分娩疼痛干预技术对初产妇分娩疼痛和焦虑的影响; 2. 探索多机制综合性分娩疼痛干预包在医疗服务中推广的途径和方法;

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员使用SAS电脑程序生成随机数列

盲法

试验项目经费来源

常州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-12

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:18-35岁初产妇,产前常规检查,单活产,头位,足月,临产,子宫扩张2-3cm。自愿接受阴道试产。对本研究知情,签署知情同意书。;

排除标准

排除标准:临产后至入产房前服用镇静剂。进入产房后立即进行除干预法以外的药物或非药物镇痛。严重的基础疾病包括心脏病、精神障碍和癌症。耳廓畸形或耳廓皮肤损伤。精油过敏。嗅觉障碍。听力障碍。退出标准:干预后2小时内发生除干预法外药物或非药物镇痛、胎儿宫内窘迫、转剖宫产、急产。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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研究负责人邮编

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