【ChiCTR2400094061】肠道菌群与胃食管静脉曲张出血治疗疗效和预后的关联分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094061

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

靶点

适应症

胃食管静脉曲张出血

试验通俗题目

肠道菌群与胃食管静脉曲张出血治疗疗效和预后的关联分析

试验专业题目

肠道菌群与胃食管静脉曲张出血治疗疗效和预后的关联分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索胃食管静脉曲张出血发病有关的肠道菌群种类和功能类别，有可能找到胃食管静脉曲张出血的生物标志物；并对比分析治疗前和治疗好转后患者的肠道菌群和血清代谢组学变化，构建胃食管静脉曲张出血的预后预测模型，为改善胃食管静脉曲张出血患者的预后提供潜在的策略。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会(No.24LCYJPT04)

试验范围

目标入组人数

50;100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-21

试验终止时间

2025-11-21

是否属于一致性

入选标准

胃食管静脉曲张出血组： 1.患者入院时具备消化道出血症状：呕血和（或）黑便、血便； 2.所有患者均经内镜检查确诊为胃食管静脉曲张破裂引发的上消化道出血； 3.临床病历资料完整者；上消化道出血组： 1.患者入院时具备上消化道出血症状：呕血和（或）黑便、血便； 2.临床病历资料完整者；；

排除标准

胃食管静脉曲张出血组： 1.严重血液系统疾病和心、肺等重要器官严重不全者； 2.肝癌或其他系统及组织恶性肿瘤者； 3.严重出血倾向、重度黄疸、大量腹水者； 4.严重全身感染或接受免疫制剂治疗者； 5.入院前1个月内使用过益生菌或抗生素； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.任何研究者认为参与者应被排除在研究之外的情况。上消化道出血组： 1.严重血液系统疾病和心、肺等重要器官严重不全者； 2.患有胃食管静脉曲张出血者； 3.肝癌或其他系统及组织恶性肿瘤者； 4.严重出血倾向、重度黄疸、大量腹水者； 5.严重全身感染或接受免疫制剂治疗者； 6.入院前1个月内使用过益生菌或抗生素； 7.妊娠期或哺乳期妇女； 8.任何研究者认为参与者应被排除在研究之外的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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