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【ChiCTR2200058544】阿片类药物鞘内注射对开胸手术术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058544

试验状态

尚未开始

药物名称

吗啡

药物类型

/

规范名称

吗啡

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌及肺结节

试验通俗题目

阿片类药物鞘内注射对开胸手术术后恢复的影响

试验专业题目

鞘内注射吗啡对胸腔镜肺叶切除术患者术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

225000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨鞘内注射吗啡对胸腔镜手术术后镇痛及不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉医生用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2023-04-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行胸腔镜手术患者； 2.年龄18-75周岁，性别不限； 3.ASAⅠ—Ⅱ级； 4.BMI 18~30 kg/m^2； 5.无精神及神经系统疾病； 6.无合并心肺等重要脏器疾病而无法耐受麻醉手术者； 7.无穿刺部位感染； 8.计划在手术后住院 ≥ 48 小时； 9.患者要求术后使用自控镇痛装置； 10.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.长期服用镇痛、镇静药物及酗酒者； 2.既往有颅内手术或颅脑损伤病史； 3.严重的视力、听力、语言障碍或因其他原因无法交流者； 4.吗啡、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏或有禁忌者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

225000

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