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【ChiCTR2300072647】预离断尿道黏膜经尿道双极等离子体前列腺剜除术在治疗良性前列腺增生患者中的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072647

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

预离断尿道黏膜经尿道双极等离子体前列腺剜除术在治疗良性前列腺增生患者中的临床疗效观察

试验专业题目

预道黏膜经尿道双极等离子体前列腺剜除术在治疗良性前列腺增生患者中的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探究预离断尿道黏膜经尿道前列腺双极等离子体前列腺剜除术在良性前列腺增生治疗中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由扬州大学附属医院泌尿外科专业医师根据患者术前的年龄、术前IPSS评分、前列腺体积等指标患者随机分为2组，每组患者各40个。

盲法

无

试验项目经费来源

扬州市科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术前均行经直肠前列腺B超检查；（2）年龄≥50岁；（3）无严重内科疾病；（4）术后前列腺病理活检确诊为良性前列腺增生；

排除标准

（1）合并前列腺恶性肿瘤、膀胱肿瘤、神经源性膀胱；（2）严重凝血功能障碍；（3）合并严重内科疾病；（4）合并精神疾病；（5）合并严重免疫系统疾病及全身感染性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学附属医院

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研究负责人邮编

225000

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