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首页 临床进展 氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

【ChiCTR2400080661】氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080661

试验状态

尚未开始

药物名称

氢吗啡酮注射液/羟考酮缓释片

药物类型

/

规范名称

氢吗啡酮注射液/羟考酮缓释片

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性疼痛

试验通俗题目

氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察氢吗啡酮PCA滴定成功后转换为锐安宁治疗中重度癌痛的疗效及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

三峡大学教育发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2) 影像学或组织病理学诊断为恶性肿瘤患者； 3) 年龄18-80岁，意识清楚，不分男女； 4) 存在持续性的癌痛，在过去24小时NRS评分≥4分； 5) 在随机化和试验前7天内未接受放射治疗的患者。 6) ECOG-PS ≤3分；；

排除标准

1) 患者诊断为非癌性疼痛或不明原因的疼痛； 2) 麻痹性肠梗阻患者； 3) 严重的神经病理性癌痛等难治性癌痛患者； 4) 异常且有明显临床意义的实验室结果，例如肌酐≥正常值上限的2倍，ALT或AST≥正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌≥正常值上限的5倍），或肝功能Child C级； 5) 认知功能障碍； 6) 对麻醉药物过敏的患者； 7) 妊娠或哺乳期患者； 8) 试验前1个月内参加药物试验（包括本试验药物）； 9) 其他研究者认为不可入组的疾病和状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市中心人民医院,三峡大学第一临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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