CTR20210655
已完成
M-02胶囊
化学药
M-02胶囊
2021-04-02
企业选择不公示
用于慢性非癌性疼痛成人患者因使用阿片类药物而引起的便秘
M-02胶囊在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药动学研究
M-02胶囊在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药动学研究
200131
主要目的：评价M-02胶囊在健康受试者中单次口服给药的安全性与耐受性。 次要目的：评价M-02胶囊在健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 50 ；
2021-04-16
2021-11-03
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
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413099
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