ChiCTR2400092197
尚未开始
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2024-11-12
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肌萎缩侧索硬化症
克唑替尼治疗肌萎缩硬化症的临床研究
克唑替尼治疗肌萎缩硬化症的临床研究
主要目的：评价克唑替尼对ALS患者程序性坏死和炎性标志物的影响。 次要目的：评价克唑替尼治疗 ALS 的安全性和有效性，包括用药后不良事件的发生率。
单臂
Ⅱ期
无
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1.湖北省重点研发项目 2.单位自筹
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30
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2024-11-20
2025-03-31
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(1) 受试者在签署知情同意书时年龄必须介于 18-80 岁（含）之间。 (2) 受试者必须根据 El Escorial 世界神经病学联合会标准修订版被诊断为可能、临床上很可能的 ALS、临床上很可能的实验室支持的 ALS 或临床上明确的 ALS。 (3) 受试者的 ALS 病程（从首次症状发作至筛选访视）≤2 年。 (4) 可以口服用药或者接受口服用药的受试者。 (5) 已签署知情同意书。；
请登录查看(1) 3 个月以内参加了其他临床研究； (2)气管插管或有创辅助通气； (3) 孕妇、哺乳期妇女； (4)ALT 或 AST 大于正常值的 3 倍；总胆红素升高大于正常值上限 2 倍； (5) 肌酐清除率<50ml/min； (6) 干扰功能评估或危害生命的疾病或损伤； (7) 任何已知的非 ALS 相关的运动神经元病； (8) 重大的精神疾病，认知功能障碍； (9) 患有间质性肺病、QT 间期延长及心动过缓； (10) 有凝血功能障碍者；肝、肾功能受损者；蛋白尿++及以上者； (11)不愿或不能参加及完成本研究。；
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