【ChiCTR2500095828】镇静状态测量下腔静脉塌陷率对老年患者全麻诱导后低血压的预测价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095828

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

靶点

适应症

老年患者全身麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

镇静状态测量下腔静脉塌陷率对老年患者全麻诱导后低血压的预测价值

试验专业题目

镇静状态测量下腔静脉塌陷率对老年患者全麻诱导后低血压的预测价值

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443000

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临床试验信息

试验目的

1.主要目标：比较经胃肠道准备后的老年患者，镇静状态和未使用镇静药物状态下的下腔静脉塌陷率（IVCCI），对预测老年患者全身麻醉诱导后发生低血压的价值。 2.次要目标：（1）比较不同体位下（仰卧位、10°Trendelenburg体位），下腔静脉塌陷率（IVCCI）对预测老年患者全身麻醉诱导后发生低血压的价值。（2）比较镇静药物引起的动脉血压的变化，对预测老年患者全麻诱导后低血压的价值。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

舒爱华名医工作室资助

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄：65-80岁，性别不限，体重指数（BMI）：BMI18-28kg/m2； (2)美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级，Mallampati气道分级Ⅰ-Ⅱ级； (3)需要经胃肠道准备、行气管插管下全身麻醉的患者； (4)有自主行为能力，意识清晰，能配合完成实验； (5)受访者同意参加该研究并签署知情同意书。；

排除标准

(1)不参加试验，拒签知情同意书； (2)ASA分级Ⅲ～Ⅳ级； (3)有镇静药物过敏史及其他严重麻醉风险者； (4)存在重大外周血管疾病、严重血管疾病； (5)目前正在服用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂； (6)术前低血压（基线MBP低于70mmHg）或基线血压收缩压（SBP）大于160mmHg； (7)有反流误吸风险的患者； (8)颅内压升高； (9)不稳定型心绞痛或左心室射血分数小于40%； (10)患有中度或重度心脏瓣膜病； (11)植入起搏器或心律转复器。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北省宜昌市中心人民医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

443000

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