【ChiCTR2100053006】静脉注射利多卡因对拟行扁桃体和（或）腺样体摘除术患者围术期呼吸系统并发症治疗的临床试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100053006

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-11-08

临床申请受理号

靶点

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适应症

扁桃体和（或）腺样体摘除术患者呼吸系统并发症

试验通俗题目

静脉注射利多卡因对拟行扁桃体和（或）腺样体摘除术患者围术期呼吸系统并发症治疗的临床试验研究

试验专业题目

静脉注射利多卡因对拟行扁桃体和（或）腺样体摘除术患者围术期呼吸系统并发症治疗的临床试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过观察静脉注射利多卡因对围术期呼吸系统并发症的治疗效果，并分析比较不同年龄段之间相关并发症的差异，为利多卡因治疗患者围术期呛咳等并发症提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机分成4组，分别采用相同诱导方案，诱导前给予不同剂量利多卡因。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：≥3岁； 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.预计麻醉手术时间≤120min； 4.患者本人或法定委托人签署知情同意书。；

排除标准

1.体重指数（BMI）≤14 kg/m^2或≥23.9 kg/m^2；体重≤10kg； 2.阿片类药物过敏史患者； 3.术前24小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 4.术前24小时内体温高于38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者； 5.支气管哮喘病史的患者； 6.术前确诊为中重度睡眠呼吸暂停综合征的患者； 7.术前评估为困难气道或既往有异常麻醉恢复史患者； 8.肾功能损伤（BUN和或Cr>正常值上限）；肝功能损伤 9.（ALT和或AST>1.5倍正常值上限）； 10.6个月内有严重头部创伤史、颅内高压患者； 11.患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者； 12长期镇静镇痛药物或单胺氧化酶抑制剂服用史患者； 13.预计手术失血量大于100ml； 14.近一个月内参加过其他药物临床试验者； 15.因各种原因不能进行ASA或FLACC评分的患者； 16.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。 17.屏气试验异常。 18.近期半月内未戒烟。 19.高血压患者或伴有心率失常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北省宜昌市中心人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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