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腹腔镜
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吗啡
2024-06-13
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围术期疼痛管理
鞘内吗啡用于腹腔镜大手术术后镇痛：一项随机、假注射对照、双盲、多中心临床试验
鞘内吗啡用于腹腔镜大手术术后镇痛：一项随机、假注射对照、双盲、多中心临床试验
主要目的：在择期腹腔镜大手术的成年患者中，评估常规阿片类药物PCA的基础上进行ITM，是否优于不进行ITM的PCA患者的术后恢复质量。 次要目的：评估两组患者之间一系列自述及临床次要指标的差异。
随机平行对照
治疗新技术
研究者使用计算机中的最小随机化算法将受试者随机分配
对受试者和结果评估者设盲
中山大学附属第一医院
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350
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2024-06-20
2025-06-20
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年满18周岁 以下任何类型的择期(即计划中的)腹腔镜或机器人腹部手术: o 结直肠手术 o 妇科手术 o 肝胆外科手术（包括胰腺外科手术） o 上消化道手术 o 泌尿外科手术/肾脏手术 预计手术时间≥2小时(从切皮到伤口缝合结束) 预计住院时间≥24小时(从手术当天午夜起)；
请登录查看 对研究药物过敏 由于解剖原因，无法进行鞘内注射 术后预期进行有创机械通气 美国麻醉医师学会分级（American Society of Anesthesiologists ，ASA）＞Ⅳ级 凝血功能障碍(即INR>1.3和/或血小板计数<100×10^9/L) 认知障碍或语言能力无法完成研究问卷 术前未适当并及时停止影响凝血的药物(阿司匹林除外) 鞘内注射部位附近感染 持续的败血症 已纳入试验，但需要返回手术室进行新的腹部手术患者 怀孕或哺乳；
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