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【ChiCTR2400094031】基于血浆cfDNA甲基化标记物的肺癌早筛模型构建与临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺恶性肿瘤；肺良性结节

试验通俗题目

基于血浆cfDNA甲基化标记物的肺癌早筛模型构建与临床应用研究

试验专业题目

基于血浆cfDNA甲基化标记物的肺癌早筛模型构建与临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

筛选能区分中国人群肺部良恶性肿瘤的甲基化特异性标记物；基于甲基化特异性标记物和多维度临床参数，在临床回顾性样本中构建一种敏感性、特异性高的肺癌早筛模型，完成该肺癌早筛模型的临床性能验证。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

16 岁-90 岁，符合肺癌诊断标准的患者，未进行手术、放疗、化疗等抗肿瘤治疗者。；

排除标准

同时患有其他恶性肿瘤者，既往接受过手术、放疗、化疗等抗肿瘤治疗者，严重的慢性肝肾疾病，严重的自身免疫性疾病，研究人员认为不符合要求者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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