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【ChiCTR2500111055】HyperQ高频QRS对冠心病患者PCI术后心肌缺血改善评估价值的多中心前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

HyperQ高频QRS对冠心病患者PCI术后心肌缺血改善评估价值的多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

HyperQ高频QRS对冠心病患者PCI术后心肌缺血改善评估价值的多中心前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

在行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的冠心病患者中，高频QRS运动负荷参数围手术期变化对于主要不良心脏事件（MACE）的预测价值。 在行经PCI的冠心病患者中，高频QRS运动负荷参数围手术期变化对于术后预后的预测价值。 在行PCI治疗的冠心病患者中，建立以高频QRS运动负荷参数围手术期变化为基础的MACE预测模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

毕胜普生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

636

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-80岁； （2）拟行择期PCI手术治疗的稳定型冠心病患者，靶血管狭窄≥70%，完成完全血运重建，可耐受踏车负荷试验； （3）同意签署知情同意书。；

排除标准

（1）房室传导阻滞、房颤房扑、已植入起搏器、急性冠脉综合征、心源性休克、左室射血分数<40%或心衰病史 （2）存在运动禁忌（如急性肺栓塞、肺梗死、严重的全身感染、严重关节病变或术中出现较严重并发症等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院南海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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