【ChiCTR2400091111】持续与间歇血流限制结合运动训练对髌股疼痛综合征的干预疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091111

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

髌股疼痛综合征

试验通俗题目

持续与间歇血流限制结合运动训练对髌股疼痛综合征的干预疗效研究

试验专业题目

持续与间歇血流限制结合运动训练对髌股疼痛综合征的干预疗效研究

申办单位信息

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联系人邮编

100084

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临床试验信息

试验目的

本研究欲将仍不确定干预疗效的血流限制训练（BFRT）与已被证实有效性并纳入髌股疼痛综合征（PFPS）康复指南首选推荐的髋关节与膝关节运动训练相结合，探知并比较不同加压方案（持续性加压与间歇性加压）BFRT 在 PFPS 人群中的康复有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将由不参与本实验干预阶段的研究人员使用 Excel 生成随机序列

盲法

1）本研究由于干预方式的特殊性，本研究无法对受试者进行自身干预方式以及干预手段的盲法 2）但受试者并不知晓其他实验组以及对照组的干预手段与方式

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-21

试验终止时间

2024-12-20

是否属于一致性

入选标准

1) 性别：男性或女性 2) 疼痛：髌骨周围或髌骨后（位置）；非外伤性疼痛（性质）；持续 6 周及以上（时间）；疼痛视觉模拟量表 VAS≥30mm（程度） 3) 符合 2016 年国际髌股关节疼痛研讨会所制定的 PFPS 诊断标准：髌骨周围或髌骨后方疼痛，且疼痛必须在以下至少 1 项功能性活动中加重：久坐、上下楼梯、下蹲、跑步、跪位、跳跃 4) 患侧：对于有双侧症状的受试者，选择疼痛较为严重的一侧肢体纳；

排除标准

1) 存在膝关节软骨及韧带等的结构损伤史、病变史等 2) 存在髌骨发育不良、髌骨脱位或半脱位、类风湿关节炎等 3) 近 6 个月内参加过物理治疗或膝关节强化运动 4) 近 12 个月内患侧膝关节进行过侵入性手术（例如关节镜检查或关节内注射） 5) 腰椎或其他部位的牵涉性疼痛或神经系统疾病 6) 原因不明的胸痛、心血管疾病、肾脏疾病、深静脉血栓形成高风险或有深静脉血栓形成史、血压异常、头晕发作、运动时晕厥或头晕 7) 怀孕及任何运动禁忌症；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100084

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