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【ChiCTR2500107121】基于奖赏机制的青少年自伤风险预警技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107121

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

基于奖赏机制的青少年自伤风险预警技术研究

试验专业题目

基于奖赏机制的青少年自伤风险预警技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：发现青少年自伤行为预警因素及治疗相关的生物学与影像学标志物。以奖赏敏感性和认知冲动性等行为为表型，利用神经影像学、遗传学、表观遗传学和神经电生理等技术综合分析探讨青少年NSSI发病机制，筛选青少年自伤行为发生和自杀风险相关的生物标志物，并建立预警模型; 次要目的：建立专病队列及其生物样本库和信息库。本项目将建设具有一定规模的青少年青少年自伤行为专病队列及随访平台，建设1个包含问卷调研信息、临床诊疗信息、影像数据、生化检查和血、尿、粪便等标本的青少年自伤行为专病信息数据库和生物样本库管理平台。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

市重点研发项目

试验范围

目标入组人数

100;320

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

NSSI 组入组标准： 1. 11-18 岁青少年，符合 DSM-5 中关于 NSSI 的诊断； 2.自愿参加该研究，法定监护人签署书面同意书。健康受试者组入组标准： 1.11-18 岁青少年，年龄、性别、文化程度与患者组匹配； 2.右利手； 3.自愿参加该研究，法定监护人签署书面同意书。；

排除标准

NSSI 组排除标准： 1.符合分裂情感障碍、双相障碍、精神发育迟滞; 2.毒品和酒精等精神活性物质所致精神病性障碍; 3.脑器质性疾病或颅脑损伤史; 4.甲状腺功能异常; 5.糖尿病等内分泌疾病; 6.严重脏器功能异常和血液相关疾病等； 7.磁共振检查禁忌者。健康受试者组排除标准： 1.超过五分钟以上的意识障碍史； 2.本人精神疾病史； 3.甲状腺功能异常; 4.糖尿病等内分泌疾病史； 5.经检查血液指标、心、肝、肾功能严重异常者； 6.磁共振检查禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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