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【ChiCTR2600118516】经颅时间干涉刺激（tTIS）改善精神分裂症患者认知控制功能的临床疗效及神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症伴认知功能障碍

试验通俗题目

经颅时间干涉刺激（tTIS）改善精神分裂症患者认知控制功能的临床疗效及神经机制研究

试验专业题目

经颅时间干涉刺激（tTIS）改善精神分裂症患者认知控制功能的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟系统探索γ-tTIS靶向刺激dACC是否能改善精神分裂症患者的认知控制能力，采用临床实验设计，结合认知行为任务与电生理及神经影像技术，验证其干预效果、安全性，探索其调控认知控制功能的潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

负责人使用计算机生成的随机数列表

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-24

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5的精神分裂症诊断标准； 2.18-60周岁； 3.PANSS总分≥60分，其中阳性量表分评分≥10分，阴性量表分评分≥7分； 4.参加并签署知情同意； 5.者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标无临床意义异常或稳定可控； 6.抗精神病药物方案稳定≥4周、剂量稳定≥2周；；

排除标准

1.明显激越或自/他伤风险； 2.颅内金属植入、癫痫史/癫痫诱发史、心脏起搏器等电刺激禁忌； 3.近1个月内接受过电抽搐治疗； 4.妊娠或哺乳； 5.酒或其他精神活性物质滥用史, 严重躯体疾病； 6.视力障碍致无法完成认知行为学任务。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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