【ChiCTR2600116226】基于奖赏环路功能障碍的跨诊断非自杀性自伤：频差干涉靶向伏隔核的调控机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116226

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自杀，是指故意伤害自己身体的行为，例如割伤或烫伤自己。一般而言，这种类型的自残并不意味着某个人企图自杀，而是一种有害的应对情感痛苦、忧伤、愤怒和压力的方式。

试验通俗题目

基于奖赏环路功能障碍的跨诊断非自杀性自伤：频差干涉靶向伏隔核的调控机制研究

试验专业题目

基于奖赏环路功能障碍的跨诊断非自杀性自伤：频差干涉靶向伏隔核的调控机制研究

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：评估以伏隔核（NAc）为靶点的TI技术对跨诊断NSSI患者自伤行为的临床疗效。主要终点指标为蓄意自伤量表（DSHI）评分从基线到治疗结束的变化情况。 2. 次要目的：评估TI技术对NSSI患者快感体验、情绪调节能力的改善效果。探索TI技术对奖赏环路（尤其是NAc）的神经调控机制，包括对其功能连接、局部脑活动及结构连接的影响。初步构建基于临床、行为及神经影像学特征的TI疗效预测模型。评估TI技术治疗NSSI的安全性与耐受性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机序列，将合格的 NSSI 患者按 1:1 的比例随机分配至 TI治疗组或伪刺激组。

盲法

采用双盲设计。受试者、负责实施干预的操作者、疗效评估者及数据分析者均对分组情况保持盲态

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄16-55周岁，性别不限； 2. 符合DSM-5中任一精神疾病诊断，且伴有NSSI行为； 3. 过去6个月内至少发生3次NSSI行为； 4. 右利手； 5. 能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在严重自杀风险； 2. 有神经系统疾病史（如癫痫、脑外伤、中风等）； 3. 体内有金属植入物（如心脏起搏器、金属假牙、动脉瘤夹等）或其他MRI禁忌症； 4. 有酒精或物质滥用/依赖史（除尼古丁外）； 5. 正在接受其他物理治疗（如ECT、rTMS）； 6. 妊娠或哺乳期女性； 7. 研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话

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