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【ChiCTR2600116930】重复经颅磁刺激通过改变失眠患者睡眠结构来改善认知功能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116930

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

重复经颅磁刺激通过改变失眠患者睡眠结构来改善认知功能的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激通过改变失眠患者睡眠结构来改善认知功能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索 r TMS 对失眠患者认知功能的改善及其作用机制，及 r TMS在临床治疗中的价值； 2. 探索 r TMS 对失眠患者睡眠结构的影响，及其作用机制； 3. 分析认知功能与客观睡眠参数的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用生成随机数字的方法进行随机。王勇冲医师负责生成随机序列。

盲法

单盲（对受试者和评估者隐藏分组），对干预操作者不隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目（2024KY349，2025KY1431） 浙江省教育科学规划课题（2025SCG097） 宁波市科技计划项目（(2022Y22，2022Y24） 宁波市鄞州区农业与社会发展科技项目（ 2025AS052）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-10失眠障碍诊断标准; 2 .年龄18-60岁; 3.汉密尔顿抑郁量表24项（HAMD-24）<=8， 汉密尔顿焦虑量表14项（HAMA-14）<=7.；

排除标准

1.无严重器质性疾病、酒精及药物依赖； 2.排除双相情感障碍、焦虑障碍、强迫症、创伤后应激、不宁腿综合症、REM睡眠行为异常。；

研究者信息
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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